培訓活動現場

濟南國際醫學中心第二屆醫療器械產業高質量發展大會系列活動三：醫療器械專業培訓活動，于8月23日在海憑國際·濟南醫療器械產業園（以下簡稱“海憑濟南園”）舉行。此次培訓由山東省藥品監督管理局、山東省藥品監督管理局第一分局、山東省食品藥品審評查驗中心聯合指導，濟南國際醫學中心管委會主辦，濟南市醫藥創新服務中心、濟南市醫療器械行業協會、海憑國際·濟南醫療器械產業園共同承辦。

張旭東致辭

培訓活動由海憑濟南園區總經理路海濤主持。濟南國際醫學中心管委會綜合保障部負責人張旭東致辭。濟南國際醫學中心管委會及海憑濟南園相關負責同志參加活動。

喜娥授課

王曉晨授課

邱正剛授課

黃日新授課

培訓邀請了山東省藥監局醫療器械處副處長喜娥、山東省食品藥品審評查驗中心審評三部副部長王曉晨、國家注冊質量管理體系審核員邱正剛以及ISO13485審核認證專家黃日新為大家授課。省內外多地醫療器械企業相關人員參加了本次培訓。

在為期一天的培訓活動中，喜娥深入講解醫療器械委托生產的關鍵環節，為醫療器械企業提供指導與參考；王曉晨針對醫療器械產品審評的常見問題進行詳細解答，以期幫助從業者更好地理解和應對審評流程；邱正剛詳細介紹注冊人制度的重要性和實施細節；黃日新則分享了在新條例下如何有效進行注冊與體系建設，以及在此過程中可能遇到的風險。各位專家的精彩授課無疑為與會者提供了寶貴的知識和經驗，加深了參會人員對醫療器械產業法律法規、政策導向、注冊審核等相關知識的理解和掌握運用。

培訓活動現場

此次培訓活動，不僅是濟南國際醫學中心第二屆醫療器械產業高質量發展大會的重要組成部分，也是濟南國際醫學中心推動醫療器械行業創新與高質量發展的重要舉措之一，旨在提升醫療器械行業從業者的專業能力和知識水平，通過針對性的培訓和分享，幫助他們更好地理解和應對醫療器械委托生產、產品審評的常見難題，以及注冊人制度等多個關鍵方面；同時，也為參會者搭建了一個學習交流的橋梁，加強行業內外的溝通與合作，有效促進醫療器械領域的知識更新、技術進步和人才培養，為濟南國際醫學中心及濟南市醫療器械產業的高質量發展注入了新的活力。