培訓(xùn)現(xiàn)場

9月12日，由湖南省藥品審核查驗中心指導(dǎo)、湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會支持、湖南海憑醫(yī)療器械發(fā)展集團有限公司承辦的“湖南省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表培訓(xùn)班”在長沙順利舉行。湖南海憑醫(yī)療器械發(fā)展集團董事長何麗紅出席本次培訓(xùn)，副總經(jīng)理彭海培主持培訓(xùn)，培訓(xùn)班吸引來自全省260余名醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)人、管理者代表、生產(chǎn)及質(zhì)量管理人員，以及法規(guī)、注冊、研發(fā)等領(lǐng)域?qū)I(yè)人士參與。

聶平

扈麟

馮海俊

何麗紅

彭海培

培訓(xùn)課程緊扣醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管要求與企業(yè)實際需求，邀請多位行業(yè)專家進行專題授課。湖南省藥品審核查驗中心聶平老師圍繞“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系構(gòu)建及案例分析”，深入剖析質(zhì)量管理體系的核心要素與常見問題，結(jié)合典型案例指導(dǎo)企業(yè)優(yōu)化管理流程；扈麟老師則以“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表管理指南解讀和相關(guān)案例分享”為題，系統(tǒng)解讀管理者代表的職責(zé)定位與履職要點，強化風(fēng)險管控意識。

此外，北京寶麗永昌醫(yī)藥科技有限公司（麗和康）馮海俊老師針對《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（修訂草案征求意見稿）》展開比對解讀，并就“項目管理與體系運行”分享實戰(zhàn)經(jīng)驗，幫助企業(yè)應(yīng)對政策變化，提升合規(guī)運營能力。

課后答疑

頒發(fā)證書

此次培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋質(zhì)量管理體系建設(shè)、法規(guī)動態(tài)、項目管理與風(fēng)險防控等關(guān)鍵領(lǐng)域，通過理論講解與案例分析相結(jié)合的方式，為參訓(xùn)人員提供了系統(tǒng)性、實操性的指導(dǎo)。參會代表紛紛表示，課程貼合企業(yè)需求，專家講解深入淺出，對提升質(zhì)量管理水平、規(guī)范管理者代表履職具有重要指導(dǎo)意義。培訓(xùn)結(jié)束后，會務(wù)組為參訓(xùn)人員現(xiàn)場頒發(fā)了《醫(yī)療器械管理者代表培訓(xùn)證書》。

未來，我們將持續(xù)深化合作，定期開展專業(yè)培訓(xùn)，助力企業(yè)精準(zhǔn)把握政策導(dǎo)向，全面提升核心競爭力。